藥品穩定性試驗箱一種針對性很強的環境試驗設備,利用溫度、濕度、光照環境來對藥品的失效條件和時間進行檢測,尤其是對一些新藥進行加速試驗、高溫試驗和強光照試驗,這種方式是目前制藥企業對藥品的穩定性進行檢測的方式。
主要適用于制藥業、醫學、生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業的潛心研究。GMP原則的要求25℃/60%RH濕度長期穩定性實驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準,使用于制藥行業的穩定性試驗系統領域,主要模擬環境氣候中溫度、濕度、光試驗。
工作原理有兩種:
1、采用高溫、低溫、高低溫交變、空氣濕潤、強光照等多環境因素來對藥品的穩定性進行測試,根據試驗測試情況來對藥品進行改善,以得到穩定性更強的藥物;
2、對于一些特殊藥物進行檢測,找到其保存的最佳環境因素。目前藥品穩定性試驗箱主要是用來檢驗藥品在環境因素下的穩定性。
設備結構性能:
1、箱休的外殼采用冷軋鋼板靜電噴塑,內膽采用優質SUS304B不銹鋼;
2、本設備具有合理的風道循環系統,使得箱體內溫度達到最高均勻性;
3、箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶視察樣品試驗過程;
4、保溫材料:采用超細玻璃纖維,耐溫300C°;
5、密封條采用發泡硅膠條制作,可耐溫300C°不變形;
6、樣品架可根據需要上下調節;
7、移動腳輪:采用耐磨材料的聚氨酯萬向腳輪帶有剎車;
8、測試引線孔:在工作室左側,使用時可打開孔蓋用雙層密封形式,加強密封效果。